1.1制藥冷凍干燥機(jī)的干燥腔室

　　干燥腔室的主要功能是形成一個(gè)密封的空間，凍干制品在腔室中，在一定的溫度和壓力等條件下完成冷凍、干燥和全壓塞等操作。

　　1.2制藥冷凍干燥機(jī)真空系統(tǒng)

　　真空系統(tǒng)在干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)部形成真空，它主要由凍干箱、冷凝器、真空閥門(mén)、真空泵、真空管路和真空測(cè)量等部分組成。采用真空泵組形成強(qiáng)大的抽吸能力，一方面該真空系統(tǒng)在真空冷凝器和干燥腔室之間形成一個(gè)真空度梯度(壓力差)，這個(gè)壓力差將干燥腔室內(nèi)蒸發(fā)的水蒸汽推向真空冷凝器(捕水器)，并將真空冷凝器的冰面捕集。

　　1.3制藥冷凍干燥機(jī)制冷系統(tǒng)

　　制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)及其輔助設(shè)施構(gòu)成，為干燥箱和真空冷凝器(冷阱、捕水器)提供冷源。系統(tǒng)的主機(jī)采用單機(jī)雙級(jí)壓縮機(jī)，其制冷工藝先進(jìn)，能確保長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)作*。每套壓縮機(jī)都有獨(dú)立的制冷循環(huán)系統(tǒng)，通過(guò)板式交換器或冷凝盤(pán)管，分別服務(wù)于板層和冷凝器。

　　1.4制藥冷凍干燥機(jī)液壓系統(tǒng)

　　主要用在冷凍干燥結(jié)束時(shí)將瓶塞壓入瓶口的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有壓制力穩(wěn)定、均勻，操作簡(jiǎn)便、控制靈活、方便進(jìn)出料等特點(diǎn)。壓塞裝置的壓板由設(shè)在箱體頂部或底部的液壓缸或氣缸驅(qū)動(dòng)，隨著壓板的下降或上升，擱板沿著滑桿一層接著一層向下或向上移動(dòng)將膠塞壓進(jìn)瓶口，完成壓塞工作。

　　1.5制藥冷凍干燥機(jī)循環(huán)系統(tǒng)

　　真空冷凍干燥本質(zhì)上是依靠溫差引起物質(zhì)傳遞的一種工藝技術(shù)。物品首先在板層上凍結(jié)，凍干過(guò)程開(kāi)始后，水蒸汽從凍結(jié)狀態(tài)的制品中升華出來(lái)，到冷凝器捕捉面上重新凝結(jié)為冰。為獲得穩(wěn)定的升華和凝結(jié)，由板層向制品提供熱量，并從冷凝器的捕捉表面去除，冷凝器的捕捉面須保持比制品更低的溫度。板層的加熱和冷卻溫度取決于工作周期和工藝要求。

　　1.6制藥冷凍干燥機(jī)在位清洗系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)是配置于干燥腔室和真空冷凝器(冷阱、捕水器)內(nèi)的機(jī)械清洗裝置，用于洗滌干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)表面殘留物。在凍干箱內(nèi)裝有廣角式和旋轉(zhuǎn)式噴頭，當(dāng)清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa蒸餾水或清洗水，通過(guò)噴頭作霧狀噴射時(shí)，同時(shí)板層作上下運(yùn)行，這樣能消除箱內(nèi)和板層未清洗到的殘留物質(zhì)，達(dá)到清洗目的。整個(gè)在線(xiàn)自動(dòng)清洗系統(tǒng)一般分為機(jī)內(nèi)和機(jī)外兩個(gè)部分，機(jī)外部分由清洗用水貯罐、多級(jí)泵及一套自動(dòng)控制閥組成。機(jī)內(nèi)部分主要由分布在真空冷凝器及干燥箱內(nèi)的噴嘴及噴球組成。清洗過(guò)程應(yīng)全自動(dòng)控制，整個(gè)控制過(guò)程由可編程邏輯控制器PLC來(lái)實(shí)現(xiàn).

　　1.7制藥冷凍干燥機(jī)在位蒸汽消毒滅菌系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)為制藥冷凍干燥機(jī)干燥腔室和真空冷凝器內(nèi)表面滅菌，創(chuàng)造一個(gè)適于藥品生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境，凍干機(jī)采用的氣動(dòng)插銷(xiāo)門(mén)裝置，121℃純蒸汽直接消毒，消毒安全可靠，從根本上避免了無(wú)菌室的二次污染問(wèn)題。同時(shí)干燥箱內(nèi)液壓系統(tǒng)利用可消毒的波紋管套，有效地防止了液壓油的污染。